随着人民生活水平不断提高、老龄化人口加剧、城市化人口加快,人们对医疗保健的重视程度越来越高,国家医疗卫生体制改革也不断深化,我国医药行业仍保持较高的増长态势发展。
诚意药业专注于医药健康产品,是一家专业从事制剂及原料药的研发、生产和销售的企业,2018年公司实现营业收入5.46亿元,较上年同期増长60.10%,归属于上市公司股东的净利润9691.16万元,较上年同期增长39.97%。
近年来,两票制、一致性评价、“4+7带量采购”等医改政策陆续出台,压低了行业的利润空间。诚意药业相关负责人在与《证券日报》记者交流时表示:“作为一家药企,首先要对这些政策有一个清晰的解读。例如两票制能够打击过票逃税行为、降低药品虚高价格、打击不合规药品流通、加强医药监管。公司制剂产品受益于两票制的实施减少流通环节,并没有压低利润,收入和毛利率均呈现上升态势。”
一致性评价工作是指制剂产品要与原研药品质量和疗效一致的原则,进行质量一致性评价,实质就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
公司相关负责人坦言:“我们正以‘优势重点盈利品种优先’原则,有重点、有计划地推进一致性评价工作。虽然前期需要投入大量资金进行一致性评价参比工作,但是对公司今后产品质量发展、创新药的研发以及进一步推动公司制剤产品走向国际市场、提高国际竞争能力都具有积极作用”。
2018年诚意药业口服固体制剤开展一致性评价品种有5个,其中重点品种盐酸氨基葡萄糖胶囊已申报国家药审中心受理审评中;小容量注射剂已率先开展一致性评价的品种有2个;已在进行临床BE试验品种1个。
“至于‘4+7帯量采购’政策下企业从表面上看,短期内会受到冲击‘震荡’利润空间缩小,但从本质上看药价大幅下降挤掉的主要是销售费用、市场推广费用等水分,减少了药品购销过程中的灰色空间,减轻企业负担,不影响企业发展。并且降价不降质,对医药行业将会产生积极作用。”公司相关负责人分析。
鉴于此,公司相关负责人表示:“在接下来发展道路上会更加重视产品质量,审视自己的竞争优势。而获取竞争优势的决定因素就是创新,‘以质量求生存,以创新求发展是公司未来的发展战略。’
2018年公司支出研发费用2626.01万元,较上年同期增长100.07%,占营业收入的4.81%。截至2018年12月31日,公司及子公司拥有65个药品生产批准文号,其中39个品规被列入国家医保目录,16个药物被列入国家基本药物目录;拥有4个国家新药品种,其中有3个类新药,1个四类新药;拥有发明专利12项,实用新型专利3项。
未来,诚意药业将以海洋医药、生物制药、中医药及新型制剂为主要发展方向,同时发展健康产业,实施营销变革,全力打造公司的核心争力。
稿件来源:证券日报 4月19日 作者:吴奕萱